药品包装材料化验（药品包装材料化验规范）

大家好，药品包装材料化验相信很多的网友都不是很明白，包括药品包装材料化验规范也是一样，不过没有关系，接下来就来为大家分享关于药品包装材料化验和药品包装材料化验规范的一些知识点，大家可以关注收藏，免得下次来找不到哦，下面我们开始吧！

药品包装检查包括哪些？

对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试，都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪，而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607（医疗包装设备定期消毒标准）。根据此项标准，你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验；而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。

对于医疗装置、无菌包装或食品软包装，都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试，以保证产品的安全性。

密封强度测试

密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容，包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试，必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。

防泄漏性测试

包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装，和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装，对于容器的泄漏试验以及密封性试验，都必须在密封的条件下，采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。

非破坏性包装测试

对于软包装的密封性来说，现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案，此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后，进行加压（或抽真空）测试，通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。

药品包装材料化验（药品包装材料化验规范）

要怎么做好药包材的外观检测？

随着越来越重视药品行业的发展，药包材也在不断地改进和更新中，而且由于药品本身就比较特殊，对于包装的要求则需要更高，需要对药品包装材料的外形以及性能做一些检测。

首先进行包装的外观检测：显示对塑料瓶的外观进行各方面的检测，主要由造型、色泽、质量等。针对这些方面所出现的问题依次做出相对应的调整，而且缺陷标准不同，需要格外注意。当然，可以在做测试之前，先把能够达到的最低标准给标明出来，然后在找到缺陷的时候，拿出来当做样品，以此方便接下来的对照能够更准。

因为是要盛放药品的塑料瓶，因此对其进行质量检测是必要的行为，不仅如此，就连外观和尺寸都需要严格把控，避免让生产出来的药品盛放瓶不符合国家标准另外还需要保证天和医塑料瓶在使用的过程中，不会出现一些大事故问题，这是对药品行业所能够做出的最大贡献。此外，药包材还需要在生产完成后做与药物之间的相容性，避免出现互斥的不良反应，以保证检测出来的包装符合各项要求。

药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么？

品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖需检测项目：开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量所用仪器：智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋需检测项目：水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能使用仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片需检测项目：水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、耐冲击、加热收缩率、使用仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞需检测项目：穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶需检测项目：水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、使用仪器：透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖需检测项目：开启力使用仪器：扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管需检测项目：耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、扭矩力, 使用仪器：泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔需检测项目：水蒸气透过量、粘合层热合强度、使用仪器：透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管需检测项目：封密性使用仪器：泄漏与密封强度测试仪总上所述，如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室，可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器：透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。